الهند تطلق لقاحا ت كوفيد-19
التعريب: انصار أحمد
في دفعة ضخمة لحملتي "الهند مكتفية الذات" و "إصنع في الهند" ، تجاوز المجتمع العلمي والطبي في الهند أداء واجباتهم وتوصلوا إلى أول لقاح تم تطويره محليًا لـ كوفيد-19 لقاح بهارت بايوتك ، ومقره حيدر أباد ، حصل كووكسن على موافقة "الاستخدام الطارئ المقيد" من قبل المراقب العام للمخدرات في الهند و معهد سيروم في الهند ، أكسفورد أسترا زينيكا في بوني ، التي طورت كوفيشيلد ، حصلت أيضًا على موافقة "الاستخدام الطارئ" من قبل المراقب العام للمخدرات في الهند . كلا اللقاحين آمنان وفعالان ومناسبان للجيب ومناسبان لظروف الطقس في الهند. يجب إعطاء لقاح المصل ولقاح بهارت بايوتيك على جرعتين. يجب تخزين جميع اللقاحات الثلاثة بين 2-8 درجة مئوية. ومن المتوقع الإعلان عن جدول التطعيم قريبًا.
وصف رئيس الوزراء ناريندرا مودي موافقة المراقب العام للمخدرات في الهند على لقاحات معهد مصل الهند ولقاحات بهارت بايوتك ، بأنها نقطة تحول حاسمة لتعزيز المعركة الحماسية ضد كورونا.
وقال رئيس الوزراء في سلسلة تغريداته: "نقطة تحول حاسمة في تقوية المعركة الحماسية! منح المراقب العام للمخدرات في الهند الموافقة على لقاحات معهد سيروم في الهند و بهارت بايوتك يسرع الطريق إلى دولة أكثر صحة وخالية من كوفيد مبروك الهند. تهانيا لعلمائنا والمبتكرين المجتهدين ".
اجتمعت لجنة الخبراء المعنية بالمنظمة المركزية لمراقبة الأدوية المعيارية الأسبوع الماضي وقدمت توصيات فيما يتعلق باقتراح الموافقة الطارئة المقيدة للقاح فيروس كوفيد-19 من معهد مصل في الهند و بهارت بايوتك وكذلك المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لشركة كاديلا هيلت كير ليميتد.
تتكون لجنة خبراء الموضوع من خبراء المعرفة بالمجال من مجالات أمراض الرئة ، وعلم المناعة ، وعلم الأحياء الدقيقة ، وعلم الأدوية ، وطب الأطفال ، والطب الباطني ، إلخ.
قدم معهد سيروم في الهند ، بوني لقاحًا ناقلًا لفيروس الشمبانزي الغدي المؤتلف (كوفيشيلد) يشفر بروتين سكري سارس-كوف-2 اسبائك مع نقل التكنولوجيا من آسترازينيكا / جامعة أكسفورد. قدمت الشركة بيانات السلامة والاستمناع والفعالية التي تم الحصول عليها على 23745 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا أو أكثر من دراسات إكلينيكية في الخارج. وجد أن فعالية اللقاح الإجمالية 70.42٪. علاوة على ذلك ، مُنح معهد مصل إذنًا لإجراء تجربة سريرية للمرحلة الثانية / الثالثة على 1600 مشارك داخل الدولة. قدمت الشركة أيضًا بيانات السلامة والاستمناع المؤقتة الناتجة عن هذه التجربة ووجدت البيانات قابلة للمقارنة مع البيانات من الدراسات السريرية في الخارج. بعد مداولات مفصلة الموضوع أوصت لجنة الخبراء لمنح الإذن الاستخدام المقيد في حالات الطوارئ يخضع لشروط تنظيمية معينة. ستستمر التجارب السريرية الجارية داخل الدولة من قبل الشركة.
طورت بهارت بايوتك لقاح فيروس كورونا الكامل المعطل (كوفكسين) بالتعاون مع المجلس الهندي للبحوث الطبية والمعهد الوطني لعلم الفيروسات بوني ، حيث تلقوا سلالات بذور الفيروس. تم تطوير هذا اللقاح على منصة فيروسيل ، التي تتمتع بسجل حافل من السلامة والفعالية في الدولة وعلى مستوى العالم.
قامت بهارت بايوتك بتوليد بيانات السلامة والمناعة في أنواع مختلفة من الحيوانات مثل الفئران والجرذان والأرانب والهامستر السوري ، كما أجرت دراسات تحدٍ على الرئيسيات غير البشرية والهامستر. تمت مشاركة جميع هذه البيانات من قبل الشركة مع الهيئة المركزية للرقابة على معايير الأدوية أجريت المرحلة الأولى والمرحلة الثانية من التجارب السريرية في حوالي 800 شخص وأظهرت النتائج أن اللقاح آمن ويوفر استجابة مناعية قوية. بدأت تجربة فعالية المرحلة الثالثة في الهند في 25800 متطوع وحتى الآن ؛ تم تطعيم 22500 مشارك في جميع أنحاء البلاد ووجد أن اللقاح آمن وفقًا للبيانات المتاحة حتى الآن.
قامت لجنة الخبراء المختصين بمراجعة البيانات الخاصة بسلامة اللقاح ومناعته وأوصت بمنح الإذن للاستخدام المقيد في حالة الطوارئ للمصلحة العامة كإجراء احترازي وفير ، في وضع التجربة السريرية ، للحصول على مزيد من الخيارات للتطعيم ، خاصة في حالة العدوى بسلالات متحولة. ستستمر التجارب السريرية الجارية داخل الدولة من قبل الشركة.
قامت شركة كاديلا هيلت كير ليميتد الهندية أيضًا بتطوير لقاح كورونا الجديد باستخدام تقنية منصة الحمض النووي. بدأت كاديلا المرحلة الأولى / الثانية من التجارب السريرية في الهند في أكثر من 1000 مشارك وهي مستمرة. تشير البيانات المؤقتة إلى أن اللقاح آمن ومُولّد للمناعة بثلاث جرعات عند إعطائه داخل الجلد. وفقًا لذلك ، سعت الشركة للحصول على إذن لإجراء تجربة سريرية من المرحلة الثالثة في 26000 مشارك هندي ، والتي أوصت بها لجنة خبراء الموضوع.
طرح جائحة فيروس كورونا العديد من التحديات والفرص. انتهزت الهند الفرصة تحت القيادة المقتدرة لرئيس الوزراء ناريندرا مودي. اليوم تمكنت من تسوية المنحنى بنجاح.
في دفعة ضخمة لحملتي "الهند مكتفية الذات" و "إصنع في الهند" ، تجاوز المجتمع العلمي والطبي في الهند أداء واجباتهم وتوصلوا إلى أول لقاح تم تطويره محليًا لـ كوفيد-19 لقاح بهارت بايوتك ، ومقره حيدر أباد ، حصل كووكسن على موافقة "الاستخدام الطارئ المقيد" من قبل المراقب العام للمخدرات في الهند و معهد سيروم في الهند ، أكسفورد أسترا زينيكا في بوني ، التي طورت كوفيشيلد ، حصلت أيضًا على موافقة "الاستخدام الطارئ" من قبل المراقب العام للمخدرات في الهند . كلا اللقاحين آمنان وفعالان ومناسبان للجيب ومناسبان لظروف الطقس في الهند. يجب إعطاء لقاح المصل ولقاح بهارت بايوتيك على جرعتين. يجب تخزين جميع اللقاحات الثلاثة بين 2-8 درجة مئوية. ومن المتوقع الإعلان عن جدول التطعيم قريبًا.
وصف رئيس الوزراء ناريندرا مودي موافقة المراقب العام للمخدرات في الهند على لقاحات معهد مصل الهند ولقاحات بهارت بايوتك ، بأنها نقطة تحول حاسمة لتعزيز المعركة الحماسية ضد كورونا.
وقال رئيس الوزراء في سلسلة تغريداته: "نقطة تحول حاسمة في تقوية المعركة الحماسية! منح المراقب العام للمخدرات في الهند الموافقة على لقاحات معهد سيروم في الهند و بهارت بايوتك يسرع الطريق إلى دولة أكثر صحة وخالية من كوفيد مبروك الهند. تهانيا لعلمائنا والمبتكرين المجتهدين ".
اجتمعت لجنة الخبراء المعنية بالمنظمة المركزية لمراقبة الأدوية المعيارية الأسبوع الماضي وقدمت توصيات فيما يتعلق باقتراح الموافقة الطارئة المقيدة للقاح فيروس كوفيد-19 من معهد مصل في الهند و بهارت بايوتك وكذلك المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لشركة كاديلا هيلت كير ليميتد.
تتكون لجنة خبراء الموضوع من خبراء المعرفة بالمجال من مجالات أمراض الرئة ، وعلم المناعة ، وعلم الأحياء الدقيقة ، وعلم الأدوية ، وطب الأطفال ، والطب الباطني ، إلخ.
قدم معهد سيروم في الهند ، بوني لقاحًا ناقلًا لفيروس الشمبانزي الغدي المؤتلف (كوفيشيلد) يشفر بروتين سكري سارس-كوف-2 اسبائك مع نقل التكنولوجيا من آسترازينيكا / جامعة أكسفورد. قدمت الشركة بيانات السلامة والاستمناع والفعالية التي تم الحصول عليها على 23745 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا أو أكثر من دراسات إكلينيكية في الخارج. وجد أن فعالية اللقاح الإجمالية 70.42٪. علاوة على ذلك ، مُنح معهد مصل إذنًا لإجراء تجربة سريرية للمرحلة الثانية / الثالثة على 1600 مشارك داخل الدولة. قدمت الشركة أيضًا بيانات السلامة والاستمناع المؤقتة الناتجة عن هذه التجربة ووجدت البيانات قابلة للمقارنة مع البيانات من الدراسات السريرية في الخارج. بعد مداولات مفصلة الموضوع أوصت لجنة الخبراء لمنح الإذن الاستخدام المقيد في حالات الطوارئ يخضع لشروط تنظيمية معينة. ستستمر التجارب السريرية الجارية داخل الدولة من قبل الشركة.
طورت بهارت بايوتك لقاح فيروس كورونا الكامل المعطل (كوفكسين) بالتعاون مع المجلس الهندي للبحوث الطبية والمعهد الوطني لعلم الفيروسات بوني ، حيث تلقوا سلالات بذور الفيروس. تم تطوير هذا اللقاح على منصة فيروسيل ، التي تتمتع بسجل حافل من السلامة والفعالية في الدولة وعلى مستوى العالم.
قامت بهارت بايوتك بتوليد بيانات السلامة والمناعة في أنواع مختلفة من الحيوانات مثل الفئران والجرذان والأرانب والهامستر السوري ، كما أجرت دراسات تحدٍ على الرئيسيات غير البشرية والهامستر. تمت مشاركة جميع هذه البيانات من قبل الشركة مع الهيئة المركزية للرقابة على معايير الأدوية أجريت المرحلة الأولى والمرحلة الثانية من التجارب السريرية في حوالي 800 شخص وأظهرت النتائج أن اللقاح آمن ويوفر استجابة مناعية قوية. بدأت تجربة فعالية المرحلة الثالثة في الهند في 25800 متطوع وحتى الآن ؛ تم تطعيم 22500 مشارك في جميع أنحاء البلاد ووجد أن اللقاح آمن وفقًا للبيانات المتاحة حتى الآن.
قامت لجنة الخبراء المختصين بمراجعة البيانات الخاصة بسلامة اللقاح ومناعته وأوصت بمنح الإذن للاستخدام المقيد في حالة الطوارئ للمصلحة العامة كإجراء احترازي وفير ، في وضع التجربة السريرية ، للحصول على مزيد من الخيارات للتطعيم ، خاصة في حالة العدوى بسلالات متحولة. ستستمر التجارب السريرية الجارية داخل الدولة من قبل الشركة.
قامت شركة كاديلا هيلت كير ليميتد الهندية أيضًا بتطوير لقاح كورونا الجديد باستخدام تقنية منصة الحمض النووي. بدأت كاديلا المرحلة الأولى / الثانية من التجارب السريرية في الهند في أكثر من 1000 مشارك وهي مستمرة. تشير البيانات المؤقتة إلى أن اللقاح آمن ومُولّد للمناعة بثلاث جرعات عند إعطائه داخل الجلد. وفقًا لذلك ، سعت الشركة للحصول على إذن لإجراء تجربة سريرية من المرحلة الثالثة في 26000 مشارك هندي ، والتي أوصت بها لجنة خبراء الموضوع.
طرح جائحة فيروس كورونا العديد من التحديات والفرص. انتهزت الهند الفرصة تحت القيادة المقتدرة لرئيس الوزراء ناريندرا مودي. اليوم تمكنت من تسوية المنحنى بنجاح.
Comments
Post a Comment